По закону органы рыночного надзора могут проверять предприятия планово и внепланово. Плановые проверки характеристик продукции проводятся у её распространителей, а внеплановые — у распространителей и производителей такой продукции.
В соответствии с законодательством и разъяснениями, согласно письма Минэкономразвития от 20.12.2018 № 3633-06/56101-03 (см. приложение) — плановые проверки характеристик продукции осуществляются только на основании секторального плана государственного рыночного надзора, который разрабатывается и утверждается в порядке, утвержденном постановлением Кабинетом Министров Украины от 26.12.2011 за №1410 “Об утверждении Порядка разработки и пересмотра секторальных планов рыночного надзора, мониторинга и отчетности об их выполнении”.
Плановая проверка, обычно, проходит один раз в год. О ней предупреждают заранее, так что предприниматель может подготовиться. О внеплановых проверках служба уведомлять не обязана. Но обычно для них нужен повод.
Случай с клиентом
Недавно Гослекслужба провела такую проверку у нашего клиента — производителя медизделий. В ходе проверки инспекторам не понравилась маркировка продукции. В итоге, компанию обязали ограничить поставки и отозвать партию продукции, пока не исправят замечания в предписании.
Вызов
Для любого производителя снять продукцию с производства и отозвать партию — это убытки, как финансовые, так и имиджевые. Но не реагировать на требования Гослекслужбы тоже нельзя. Иначе продажа будет считаться незаконной.
Пытаясь как-то разрешить ситуацию, компания обратилась к нам за помощью.
Что мы сделали
Мы добились пересмотра замечаний. Каждый довод был рассмотрен и принят, включая публикацию Уведомления на сайте центрального органа. Клиенту не пришлось отзывать партию из оборота и нести убытки.
Специалисты ЧП “КОТРИС” помогли грамотно составить текст инструкции по эксплуатации и текст маркировки, осуществили аудит производства и подсказали, чего не хватает и что нужно исправить, чтобы производство прошло повторную проверку.
Наши клиенты – украинские импортёры и производители медицинских изделий. Репутация говорит сама за себя – 20 лет на рынке доверия.
Рассказываем, как помогли клиенту справиться с ограничениями после проверки. Обращайтесь, если у вас схожая ситуация. Но лучше — раньше, чтобы до этого не дошло.
http://dls.gov.ua/wp-content/uploads/2019/01/pdf149-1.pdf
#Украина #Днепр #Киев #медтовары #медизделия #держликслужба #vggroup #amel #медюрист #медконсалтинг #медуслуги #проверки #аудит #сертификат #команда #котрис #онас #пронас #trust #PROписи #репутация #PROстодумай #миможемо #стома #сирона #sirona #dent #dnepr #consult