Ситуація з реєстрацією дезінфекційних засобів

Як уже повідомлялось, більше року українські підприємства не можуть провести державну реєстрацію дезінфекційних засобів через правову колізію, яка полягає в тому, що Державну санітарно-епідеміологічну службу України реорганізовано і її функції покладено 

на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). Однак не внесено необхідних змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі — Порядок реєстрації), затвердженого постановою КМУ від 03.07.2006 р. № 908, щоб Держ­продспоживслужба змогла проводити державну реєстрацію цих засобів.

У зв’язку із цим Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості (ООРММП) України зверталося до МОЗ та Уряду з проханням посприяти прийняттю проекту документа, яким буде внесено відповідні зміни до Порядку реєстрації.

Завдяки інформації, наданій ООРММП України, стало відомо, що даний проект документа внесено на розгляд Уряду ще у вересні 2017 р. і 31 жовтня його схвалено на засіданні урядового комітету з питань соціальної політики та гуманітарного розвитку. 8 листопада він був внесений до порядку денного засідання Уряду, однак його зняли з розгляду для погодження з Держпродспоживслужбою. Після його погодження цим державним органом МОЗ ініціюватиме розгляд проекту документа на засіданні Уряду.

Зауважимо, що відповідно до постанови КМУ від 10.09.2014 р. № 442, на підставі якої було реорганізовано Державну санітарно-епідеміологічну службу України, МОЗ України мало у двомісячний строк після прийняття цього документа подати Уряду пропозиції щодо внесення до законодавчих актів змін, що випливають із цієї постанови, та привести власні нормативно-правові акти у відповідність з нею.

У зв’язку із цією ситуацією Федерація роботодавців України направлено листа на ім’я першого віце-прем’єр міністра України — міністра економічного розвитку і торгівлі України, якому підзвітна Держпродспоживслужба, з проханням прискорити розгляду даного проекту документа. Пропонуємо увазі читачів даний лист.

ФЕДЕРАЦІЯ РОБОТОДАВЦІВ УКРАЇНИ

від 23.01.2018 р. № 18-1-023

Першому віце-прем’єр-міністру України –
міністру економічного розвитку і торгівлі України
Кубіву С.І.

Шановний Степане Івановичу!

Федерація роботодавців України цінує Вашу особисту налаштованість на покращання інвестиційного клімату, зниження адміністративного тиску на бізнес, реалізацію кращих практик державного управління та звертається з наступним.

До Федерації звергаються галузеві організації роботодавців та підприємства — члени Федерації з питанням щодо врегулювання ситуації, яка склалася з реєстрацією (перереєстрацією) дезін­фекційних засобів.

З 1 серпня 2016 р. припинено повноваження Державної санітарно-епідеміологічної служби України відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» (далі — постанова № 442). Відповідно до постанови № 442 Державна санітарно-епідеміологічна служба України реорганізувалася шляхом приєднання до новоствореної Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). Функції з реалізації державної політики, які виконувала Держсанепідслужба України, були покладені на нову службу.

Разом з тим відповідно до п. 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженого чинною на сьогодні постановою Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 р. № 908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів повинна проводити Держсанепідслужба за результатами проведеної державної санітарно-епідеміологічної експертизи!

Однак на даний час Держпродспоживслужбі не передані повноваження щодо підписання та видачі свідоцтва про державну реєстрацію у зв’язку з невнесенням відповідних змін до чинної постанови КМУ від 03.07.2006 р. № 908.

Тобто виникла законодавча колізія, і суб’єкти господарювання з серпня 2016 р. і по даний час не мають можливості зареєструвати (перереєструвати) дезінфекційні засоби.

Міністерством охорони здоров’я розроблено відповідний проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», яким передбачено покладення відповідної функції на МОЗ України. Проект погоджено зацікавленими центральними органами виконавчої влади та направлено на розгляд Кабінету Міністрів України.

Проект зазначеної постанови станом на 22 січня 2018 р. не розглядався на засіданнях урядових комітетів та Уряду. Це призвело до ситуації, коли близько 60 дезінфекційних та антисептичних засобів не можуть пройти реєстрацію (перереєстрацію). Відповідно реалізація цих засобів припинена, ряд вітчизняних підприємств повністю зупинили їх виробництво.

Разом з тим Мінагрополітики разом з Держпродспоживслужбою також розроблено проект постанови КМУ, яким передбачено покласти повноваження з реєстрації/перереєстрації на Держ­продспоживслужбу.

Відсутність законної можливості виробництва і реалізації дезінфекційних засобів має наслідком недоотримання податків, скорочення виробництва, робочих місць. У період гострих спалахів небезпечних інфекційних хвороб (кір, туберкульоз, вірусні гепатити типу А, В, С тощо) ринок дезінфікуючих та антисептичних засобів потерпає від їх дефіциту.

Враховуючи, що підвищення ефективності дезінфекційних і стерилізаційних заходів у цей період є дієвим засобом попередження поширення, комплексної боротьби та профілактики небезпечних захворювань не тільки в медичних закладах, але й у закладах освіти, дитячих садочках, інших закладах, а також з метою збереження вітчизняного виробництва зазначених засобів просимо надати відповідні доручення щодо прискорення внесення на розгляд на засіданні Уряду проекту постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів».