Реєстрація дезінфектантів: ООРММП України просить Президента втрутитися в ситуацію

З метою забезпечення країни повним спект­ром дезінфекційних засобів, велика кількість яких штучно виведена з вітчизняного ринку, що призводить до вкрай негативних епідемічних наслідків, ООРММП України звернулося до Президента України Петра Порошенка з проханням терміново втрутитися в дану ситуа­цію та надати відповідне доручення щодо негайного врегулювання вкрай важливого для безпеки країни питання.

Нагадаємо, що Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба) зі свого боку також ініціювала урядову постанову, відповідно до якої функції з державної реєстрації дезінфекційних засобів покладаються на неї. Проект урядової постанови було погоджено із зауваженнями Міністерством економічного розвитку і торгівлі та Міністерством фінансів України і не погод^­жено МОЗ України.

Тобто Держпродспоживслужба і МОЗ Украї­ни не можуть поділити між собою, хто ж з них буде регулювати бізнес і видавати дозволи. Через штучне затягування вирішення цього питання держава втрачає кошти від недоотриманих податків, підприємства змушені скоротити обсяги виробництва, ринок дезінфікуючих та антисептичних засобів потерпає від їх дефіциту. Більше того, ситуація, що склалася, негативно впливає на епідеміологічну ситуацію в країні, у тому числі має безпосереднє відношення до виникнення спалаху таких хвороб, як кір, туберкульоз, вірусні гепатити типу А, В, С.

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної промисловості України

15.01.2018 р. № 01/011

Президенту України
Порошенку П.О.

Шановний Петре Олексійовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

ООРММП України вкрай стурбоване ситуа­цією, яка склалася з реєстрацією (перереєстрацією) дезінфекційних засобів, а саме:

— з 1 серпня 2016 р. припинено повноваження Державної санітарно-епідеміологічної служби України. Згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» Державна санітарно-епідеміологічна служба України реорганізовується шляхом приєднання до новоствореної Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). На нову службу покладені функції з реалізації державної політики, які виконувала Держсанепідслужба України.

Разом з тим відповідно до пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженого діючою постановою Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 р. № 908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить Державна санепідслужба за результатами проведеної державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

Відповідно до постанови КМУ від 10.09.2014 р. № 442 на новостворену Держ­продспоживслужбу покладено функції Держсан­епідслужби, у тому числі й державної реєстрації дезінфекційних засобів. Однак на даний час їй не передано повноваження щодо підписання та видачі свідоцтва про державну реєстрацію, до внесення відповідних змін у підзаконні акти, які регламентують Порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, оскільки згідно з чинною постановою КМУ від 03.07.2006 р. № 908 державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів має право проводити Держсан­епідслужба, повноваження якої припинено.

Тобто виникла законодавча колізія, і підприємства на даний час не мають можливості зареєструвати (перереєструвати) дезінфекційні засоби.

На наше звернення до Кабінету Міністрів України та МОЗ з проханням сприяти вирішенню даного питання МОЗ було розроблено відповідний проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», яким передбачено покласти функцію реєстрації (перереєстрації) дезінфікуючих засобів на Міністерство охорони здоров’я України. Даний проект було погоджено з усіма зацікавленими міністерствами та направлено до Кабінету Міністрів України.

На жаль, даний проект постанови дотепер не виноситься на засідання Уряду і більше року дане питання так і не вирішено, що призвело до ситуації, коли понад 60 (!) дезінфекційних та антисептичних засобів не можуть пройти реєстрацію (перереєстрацію), що зумовило зупинку їх реалізації і, як наслідок, ряд вітчизняних підприємств повністю зупинили їх виробництво.

Через штучне затягування вирішення даного питання держава втрачає значні кошти від недоотриманих податків, підприємства змушені скоротити обсяги виробництва та робочі місця, а головне, ринок дезінфікуючих та антисептичних засобів потерпає від їх дефіциту.

Така ситуація вже негативно впливає на епідеміологічну ситуацію в країні, коли у тому чи іншому регіоні виникають спалахи таких небезпечних інфекційних захворювань, як кір, туберкульоз, вірусні гепатити типу А, В, С та інші небезпечні хвороби. Попередження розповсюдження цих інфекцій має бути пріо­ритетом країни, а організація проведення дезін­фекційних заходів, які є однією з головних складових у комплексній боротьбі та профілактиці розповсюдження небезпечних інфекцій, повин­на забезпечуватися не тільки у медичних закладах, але й у закладах освіти, дитячих садочках та у інших закладах, де є скупчення людей. Саме підвищення ефективності дезінфекційних і стерилізаційних заходів у цей період є діє­вим попередженням поширення небезпечних захворювань, а також боротьбою із шкідливими мікроорганізмами.

Враховуючи вищенаведене та з метою забезпечення країни повним спектром дезінфекційних засобів, велика кількість яких штучно виведена з вітчизняного ринку, що призводить до вкрай негативних епідемічних наслідків, звертаємося до Вас, шановний Петре Олексійовичу, з проханням терміново втрутитися в дану ситуацію та надати відповідне доручення щодо негайного врегулювання вкрай важливого для безпеки країни питання.