Інформуємо, що з метою надання в умовах тривалого відключення електричної енергії медичних послуг на належному рівні шляхом забезпечення закладів охорони здоров’я та населення обладнанням для сталого постачання електричної енергії і вітчизняних виробників необхідними товарами для виробництва такого обладнання, а також для забезпечення обладнанням закладів охорони здоров’я і медичних працівників Кабінет Міністрів України постановив наступне.

Внести до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та які звільняються від сплати ввізного мита, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 — із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2022 р. № 1288, зміни, що додаються.

Наголошуємо, що ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та діє до 1 квітня 2023 року, але не пізніше останнього дня місяця, в якому завершується дія карантину, встановленого з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.

Стосовно питань консультації та роз’яснення нововведень звертайтеся за номерами:
+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

Як і обіцяв, надаю чіткий список вимог законодавства щодо захисту персональних даних в системі охорони здоров’я.

— Типовий порядок обробки персональних даних, затверджений наказом Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини № 1/02-14 від 08.01.2014 р.

— Закон України “Про захист персональних даних”. Це основний закон, що врегульовує питання пов’язані з персональними даними.

— Закон України “Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення”.

— Постанова КМУ про “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я”.

За консультаціями та для замовлення послуг з підготовки документації звертайтеся за номерами:

+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

14 грудня відбудеться семінар безперервного професійного розвитку
з 14:00 до 18:00
Вартість : 900 гривень
З програмою заходу можно ознайомитись ТУТ

*Для участі у семінар заповніть ЗАЯВКУ

Командою обговорили супровідну документацію до Проекту, а саме:

◼️види продукції до підвищеного ступеня ризику;

◼️інформацію, одержану за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;

◼️звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів.

Також звертаємо вашу увагу, що проектом визначено перелік видів продукції, яка належить до підвищеного ступеня ризику:

➡️медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;

➡️медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;

➡️активні медичні вироби, які імплантують, — наявність у продукції фізичних чи механічних факторів (зокрема система тиску, можливість ураження електричним струмом, ламкість, можливість травмування), що можуть становити загрозу для життя та здоров’я людей.

📢Слідкуйте за нововведеннями разом з нами!

З будь-яких питань та для замовлення послуг з підготовки документації звертайтеся за номерами:

+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

Верховна рада України прийняла законопроект №4568 “Про матеріали і предмети, що контактують з харчовими продуктами“.

Документ має на меті: 
— систематизувати реєстрацію речовин, з яких виробляють упаковку;
— визначати вимоги до упаковки харчових продуктів і будь-яких матеріалів, що контактують з ними;
— сприяти посиленню захисту здоров’я та інтересів споживачів.

Встановлено основні вимоги до безпечності:
📦пакувальних матеріалів — картон, фольга, плівка, скло, деревина, текстиль, пластик тощо;
📦посуду і кухонного приладдя та матеріалів, з яких вони вироблені — кераміка, метал, скло;
📦матеріалів, які містить упаковка — фарб, клеїв, лаків, силіконів, воску, смоли.

У що ми віримо? Що прийняття даного проекту — один із кроків для побудови в Україні європейської системи безпечності харчової продукції, який сприятиме виробництву, обігу та використанню в Україні безпечних матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами. 

За словами юристів, перелік матеріалів, яких стосується новий закон чітко не визначений, але він надзвичайно широкий, тому класифікація різного роду упаковки потребує доопрацювання.

📢Слідкуйте за нововведеннями разом з “КоТріс”! Звертайтеся в будь-який час стосовно питань консультації та розробки відповідної документації на упаковку!

Указано 3 основні вектори даних рекомендацій:

• сприяння у прийнятті рішення виробником про те, що дата “використати до“ необхідна для його конкретного медичного виробу, діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують;
• визначення, яка інформація необхідна для підтвердження рішення виробника (нагадаємо, що у минулій редакції не було конкретизації щодо суб’єкта підтвердження рішення);
• визначення рекомендацій щодо поводження з виробами, що повністю або частково втратили свої властивості і не можуть бути використані в подальшому за місцем їх утворення чи виявлення і від яких їх власник позбувається, має намір або повинен позбутися шляхом утилізації чи видалення.

Також вказується, що вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів встановлено, що у разі потреби в інструкції для використання зазначаються, зокрема, запобіжні заходи, яких має бути вжито для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів.

ВАЖЛИВО!

Загальні вимоги до поводження з медичними відходами в закладах охорони здоров’я ви можете знайти в наказі МОЗ України від 08.06.2015 р. № 325, вимоги щодо утилізації медичних відходів — у положеннях Закону України “Про відходи“. 

З питань консультації стосовно процедури оформлення дозвільних документів для реєстрації медичних виробів звертайтеся за номерами: 

+38 (050) 420-43-41

+38 (067) 622-23-81

Або заповніть форму для замовлення зворотнього дзвінку, ми зателефонуємо та відповімо на всі ваші питання!

 «Актуальні питання CAD/CAM лабораторії»

17 листопада о 14:00

Відбудеться семінар безперервного професійного розвитку

По завершенню ви отримаєте СЕРТИФІКАТ та 10 бали БПР 

Вартість : 1980 гривень

З програмою заходу можно ознайомитись ТУТ 

*Для участі у семінар заповніть ЗАЯВКУ

Міністерство аграрної політики та продовольства повідомляє, що уряд скасував постанову, яка на час воєнного стану дозволяла продаж імпортних продуктів без обов’язкового маркування державною мовою. На початку повномасштабної війни уряд спростив вимоги щодо обов’язкового маркування імпортованих харчових продуктів державною мовою, щоб забезпечити безперебійне повноцінне постачання населення продуктами харчування. Однак сьогодні виявилося, що національні підприємства здатні в повному обсязі забезпечити потребу українських споживачів в безпечних та якісних харчових продуктах з дотриманням вимог харчового законодавства.

Харчові продукти, які імпортовані на територію України з 9 березня по 1 грудня, можуть перебувати в обігу на митній території України до закінчення мінімального терміну придатності або граничного терміну
споживання.

Зверніть увагу! Зазначені на етикетці відомості про продукт мають бути
виконані українською мовою за винятком:
◼️торгової марки,
◼️логотипу компанії чи її назви,
◼️власної назви продукту.

Ці дані можуть бути зазначені в оригіналі — іноземними мовами.
З питань консультації стосовно нововведень звертайтеся за номерами:

+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

Або заповніть форму заворотного дзвінку і ми самі вам зателефонуємо

7 ВЕРЕСНЯ відбудеться ПЕРШИЙ семінар безперервного професійного розвитку
з 14:00 до 18:00
Вартість : 900 гривень
З програмою заходу можно ознайомитись ТУТ

*Для участі у семінар заповніть ЗАЯВКУ

Інформуємо про скасування дії листа МОЗ України від 25 лютого 2022 р. № 24-04/5396/2-22  (далі — Лист № 1), яким дозволялося ввезення на митну територію України медичних виробів без дотримання вимог технічних регламентів та мовного законодавства. Листом МОЗ України від 9 серпня 2022 р. № 24-04/180072-22 (далі — Лист № 2) було скасовано дію Листа № 1. Зазначене рішення було доведено до відома, зокрема, Державної митної служби України та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Продовжити читання “Міністерством охорони здоров’я України скасовано дію листа щодо відступів від норм у маркуванні медичних виробів”