Міністерством охорони здоров’я України скасовано дію листа щодо відступів від норм у маркуванні медичних виробів

Інформуємо про скасування дії листа МОЗ України від 25 лютого 2022 р. № 24-04/5396/2-22  (далі — Лист № 1), яким дозволялося ввезення на митну територію України медичних виробів без дотримання вимог технічних регламентів та мовного законодавства. Листом МОЗ України від 9 серпня 2022 р. № 24-04/180072-22 (далі — Лист № 2) було скасовано дію Листа № 1. Зазначене рішення було доведено до відома, зокрема, Державної митної служби України та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Міністерство охорони здоров’я України обґрунтовує відкликання наступними результатами:

  • налагодження процесів оцінки відповідності;
  • можливість проведення робіт, що забезпечать наявність необхідних виробів на ринку України;
  • підвищення контролю за показниками безпеки та ефективності.

У Листі № 2 зазначається, що медичні вироби, активні медичні вироби, які імплантують, та медичні вироби для діагностики in vitro, які були введені в обіг у спосіб, зазначений у Листі № 1, дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності. 

Рішення прийнято МОЗ України за наданням офіційного роз’яснення щодо правового статусу знаходження таких медичних виробів в обігу у зв’язку з таким відкликанням, оскільки це питання не було врегульовано Листом № 1 під час запровадження таких відступів від норм законодавства.

Для консультації та замовлення послуг звертайтеся за номерами: 

+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

Або заповніть форму зворотнього дзвінку і ми самі вам зателефонуємо.

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.

Обратный звонок

 

    Зворотній зв'язок

    ×
    0
      0
      Your Cart
      Your cart is emptyReturn to Shop