Інформуємо про скасування дії листа МОЗ України від 25 лютого 2022 р. № 24-04/5396/2-22 (далі — Лист № 1), яким дозволялося ввезення на митну територію України медичних виробів без дотримання вимог технічних регламентів та мовного законодавства. Листом МОЗ України від 9 серпня 2022 р. № 24-04/180072-22 (далі — Лист № 2) було скасовано дію Листа № 1. Зазначене рішення було доведено до відома, зокрема, Державної митної служби України та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Міністерство охорони здоров’я України обґрунтовує відкликання наступними результатами:
- налагодження процесів оцінки відповідності;
- можливість проведення робіт, що забезпечать наявність необхідних виробів на ринку України;
- підвищення контролю за показниками безпеки та ефективності.
У Листі № 2 зазначається, що медичні вироби, активні медичні вироби, які імплантують, та медичні вироби для діагностики in vitro, які були введені в обіг у спосіб, зазначений у Листі № 1, дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності.
Рішення прийнято МОЗ України за наданням офіційного роз’яснення щодо правового статусу знаходження таких медичних виробів в обігу у зв’язку з таким відкликанням, оскільки це питання не було врегульовано Листом № 1 під час запровадження таких відступів від норм законодавства.
Для консультації та замовлення послуг звертайтеся за номерами:
+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81
Або заповніть форму зворотнього дзвінку і ми самі вам зателефонуємо.
