Одна з причин складної епідеміологічної ситуації — брак дезінфікуючих засобів. І пояснюється він банальною боротьбою державних органів за те, хто ж буде видавати дозволи на виробництво та імпорт таких засобів.
Україна, як і всі країни, виробляє дезінфікуючі засоби, а також імпортує їх з-за кордону. Для чого в принципі потрібна дезінфекція? Це не тільки особистий побут, це функціонування лікарень, аптек, м’ясопереробної, харчової промисловості. Це профілактика епідемій.
Складно уявити собі життя людини без дезінфікуючих засобів.
Втім, українські чиновники роблять все можливе, щоб наша країна стикнулася з таким дефіцитом.
Два роки тому було ліквідовано Державну санітарно-епідеміологічну службу України (далі — Держсанепідслужба України). Саме ця структура до 2015 р. видавала дозволи на виробництво та імпорт засобів дезінфекції. При цьому необхідність отримувати самі дозволи ніхто не скасував.
Законне виробництво та імпорт дезінфікуючих засобів неможливі без обов’язкової реєстрації та перереєстрації (1 раз на 5 років).
За 2 роки після ліквідації Держсанепідслужби України державні органи влади так і не спромоглися вирішити, хто ж з них буде видавати дозвіл на виробництво та імпорт антисептиків.
І список застосовуваних дезінфекційних засобів, на які видано дозволи, «стискається, як шагренева шкіра». Через 2 роки в Україні не буде жодного легального дезінфікуючого засобу.
Як випливає з відповіді фармацевтам від Держпродспоживслужби (органу, який контролює якість продуктів харчування і займається захистом прав споживачів, а також є правонаступником Держсанепідслужби України), головною причиною, через яку до цього часу чиновники не вирішили, хто видає дозволи на виробництво дезінфікуючих засобів, є позиція Міністерства охорони здоров’я України.
Виявляється, Держпродспоживслужба ініціювала відповідну урядову постанову, за якою ці дозволи повинна видавати вона. Відповідно до постанови КМУ від 10.09.2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» на Держпродспоживслужбу покладено в тому числі функції Держсанепідслужби з державної реєстрації дезінфекційних засобів.
Натомість МОЗ України хоче забрати цю частину регуляторної роботи собі.
Ще 17 листопада 2016 р. МОЗ України повідомляло, що має намір в найкоротші терміни почати видавати відповідні дозволи на виробництво засобів дезінфекції. Проте лише у квітні минулого року МОЗ України винесло на громадське обговорення розроблений проект змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, яким передбачено покласти функцію реєстрації/перереєстрації дезінфекційних засобів на профільне міністерство.
За таких умов необхідно також вносити зміни до Положення про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів та про Міністерство охорони здоров’я України. Однак про це мова поки що не йде.
Уже 2018 р. У країні епідемія кору, для профілактики якої важливі дезінфікуючі засоби.
А два органи влади не можуть поділити між собою, хто ж з них буде регулювати бізнес і видавати дозволи.
Страждають через це виробники, які інвестували сотні мільйонів гривень у виробництво дезінфікуючих засобів, шампунів від вошей, засобів знезараження хірургічного приладдя, засобів з догляду за хворими. Виробництво та імпорт продукції зупинилися.
Страждає через це населення. Адже ситуація негативно впливає на епідеміологічну ситуацію в країні, у тому числі має безпосереднє відношення до виникнення спалаху таких хвороб, як кір, туберкульоз, вірусні гепатити типу А, В, С.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
З ПИТАНЬ БЕЗПЕЧНОСТІ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ
ТА ЗАХИСТУ СПОЖИВАЧІВ
Держпродспоживслужба
28.12.2017 р. № 602-123-12/16316
ПрАТ «ТЕХНОЛОГ»
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів розглянула лист ПрАТ «ТЕХНОЛОГ» від 12 грудня 2017 р. № 2261/1205 щодо державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі відповідних свідоцтв і в межах повноважень повідомляє.
Відповідно до пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 р. № 908 (далі — Порядок), державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів проводить Держсанепідслужба за результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Згідно з розпорядженням Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 260-р «Питання Державної служби з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів» Держпродспоживслужба забезпечує здійснення покладених на неї функцій і повноважень, у тому числі відповідно до вимог Порядку та згідно з Положенням про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, затвердженим постановою КМУ від 2 вересня 2015 р. № 667 (далі — Положення), Держпродспоживслужба здійснює державну санітарно-епідеміологічну експертизу дезінфекційних засобів.
Проте повноваження з реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі відповідних свідоцтв не передбачено зазначеним Положенням.
З метою врегулювання питання реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів Мінагрополітики спільно з Держпродспоживслужбою розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України». Зазначений проект постанови було розглянуто в установленому порядку та погоджено із зауваженнями Міністерством економічного розвитку і торгівлі та Міністерством фінансів України і не погоджено Міністерством охорони здоров’я України.
У зв’язку з прийняттям Кабінетом Міністрів України постанови від 29 березня 2017 р. № 348 «Деякі питання Державної санітарно-епідеміологічної служби»на Держпродспоживслужбу покладено завдання і функції з реалізації державної політики у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення.
Враховуючи викладене, Держпродспоживслужбою опрацьовується проект постанови Кабінету Міністрів України щодо внесення змін до Положення, що дозволить реалізувати державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення в частині реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі відповідних свідоцтв.
Андрій Жук
А що тут коментувати
Якби в МОЗ насправді уявляли який дохід із бізнесу дезінфекційних засобів (це ж не ринок лікарських препаратів чи виробів медичного призначення) то мабуть би не чіплялись за реєстрацію. А так – дві лабораторії вирішили що за рахунок деззасобів вони будуть зароблять і гарно триматись на плаву. нажаль ті ціни, які вони на сьогодні заломлюють за проведення досліджень – не те що наближаються до розумних. обумовлених економічно, а є захмарними! У наших сусідів білорусів ті ж дослідження чомусь коштують в десятки разів дешевше (при переведенні в тверду валюту). А на сьогодні маємо ситуацію, коли абсолютно неправомірно зупинилась на 2 роки видача папірців, які по Постанові 908 повинні видаватись після позитивного висновку санепідекспертизи – протягом 5 діб! До речі, свідоцтва в Законі про дозвільні документи нема й близько, Висновок санепідекспертизи є, а Свідоцтва про реєстрацію деззасобів нема. І як? Не дають працювати із-за папірця який державою не внесений в дозвільні документи? Колізія ще та!
І ніхто ж жодної відповідальності не несе. Мало того, зараз практично всі оператори ринку деззасобів не відкидають думку про можливість проплаченої затримки реєстрації з боку зацікавленої фірми.