МОЗ змінює Методичні рекомендації “Дата “використати до”, затверджені наказом від 22.01.2020 р. № 142.

Указано 3 основні вектори даних рекомендацій:

  • сприяння у прийнятті рішення виробником про те, що дата використати до необхідна для його конкретного медичного виробу, діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують;
  • визначення, яка інформація необхідна для підтвердження рішення виробника (нагадаємо, що у минулій редакції не було конкретизації щодо суб’єкта підтвердження рішення);
  • визначення рекомендацій щодо поводження з виробами, що повністю або частково втратили свої властивості і не можуть бути використані в подальшому за місцем їх утворення чи виявлення і від яких їх власник позбувається, має намір або повинен позбутися шляхом утилізації чи видалення.

Також вказується, що вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів встановлено, що у разі потреби в інструкції для використання зазначаються, зокрема, запобіжні заходи, яких має бути вжито для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів.

ВАЖЛИВО!

Загальні вимоги до поводження з медичними відходами в закладах охорони здоров’я ви можете знайти в наказі МОЗ України від 08.06.2015 р. № 325, вимоги щодо утилізації медичних відходів — у положеннях Закону України Про відходи

З питань консультації стосовно процедури оформлення дозвільних документів для реєстрації медичних виробів звертайтеся за номерами: 

+38 (050) 420-43-41

+38 (067) 622-23-81

Або заповніть форму для замовлення зворотнього дзвінку, ми зателефонуємо та відповімо на всі ваші питання!

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.

Обратный звонок

 

    Зворотній зв'язок

    ×
    0
      0
      Your Cart
      Your cart is emptyReturn to Shop