Командою обговорили супровідну документацію до Проекту, а саме:
◼️види продукції до підвищеного ступеня ризику;
◼️інформацію, одержану за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;
◼️звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів.
Також звертаємо вашу увагу, що проектом визначено перелік видів продукції, яка належить до підвищеного ступеня ризику:
➡️медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;
➡️медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;
➡️активні медичні вироби, які імплантують, — наявність у продукції фізичних чи механічних факторів (зокрема система тиску, можливість ураження електричним струмом, ламкість, можливість травмування), що можуть становити загрозу для життя та здоров’я людей.
📢Слідкуйте за нововведеннями разом з нами!
З будь-яких питань та для замовлення послуг з підготовки документації звертайтеся за номерами:
+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81
