Указано 3 основні вектори даних рекомендацій:
- сприяння у прийнятті рішення виробником про те, що дата “використати до“ необхідна для його конкретного медичного виробу, діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують;
- визначення, яка інформація необхідна для підтвердження рішення виробника (нагадаємо, що у минулій редакції не було конкретизації щодо суб’єкта підтвердження рішення);
- визначення рекомендацій щодо поводження з виробами, що повністю або частково втратили свої властивості і не можуть бути використані в подальшому за місцем їх утворення чи виявлення і від яких їх власник позбувається, має намір або повинен позбутися шляхом утилізації чи видалення.
Також вказується, що вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів встановлено, що у разі потреби в інструкції для використання зазначаються, зокрема, запобіжні заходи, яких має бути вжито для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів.
ВАЖЛИВО!
Загальні вимоги до поводження з медичними відходами в закладах охорони здоров’я ви можете знайти в наказі МОЗ України від 08.06.2015 р. № 325, вимоги щодо утилізації медичних відходів — у положеннях Закону України “Про відходи“.
З питань консультації стосовно процедури оформлення дозвільних документів для реєстрації медичних виробів звертайтеся за номерами:
+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81
Або заповніть форму для замовлення зворотнього дзвінку, ми зателефонуємо та відповімо на всі ваші питання!