14 грудня відбудеться семінар безперервного професійного розвитку
з 14:00 до 18:00
Вартість : 900 гривень
З програмою заходу можно ознайомитись ТУТ

*Для участі у семінар заповніть ЗАЯВКУ

Доводимо до вашого відома, що 31 жовтня Держлікслужба опублікувала проект Секторального плану державного ринкового нагляду на 2023 рік!

Командою обговорили супровідну документацію до Проекту, а саме:

◼️види продукції до підвищеного ступеня ризику;

◼️інформацію, одержану за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;

◼️звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів.

Також звертаємо вашу увагу, що проектом визначено перелік видів продукції, яка належить до підвищеного ступеня ризику:

➡️медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;

➡️медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;

➡️активні медичні вироби, які імплантують, — наявність у продукції фізичних чи механічних факторів (зокрема система тиску, можливість ураження електричним струмом, ламкість, можливість травмування), що можуть становити загрозу для життя та здоров’я людей.

📢Слідкуйте за нововведеннями разом з нами!

З будь-яких питань та для замовлення послуг з підготовки документації звертайтеся за номерами:

+38 (050) 420-43-41
+38 (067) 622-23-81

Парламент ввів нові вимоги до упаковки продуктів!

Верховна рада України прийняла законопроект №4568 Про матеріали і предмети, що контактують з харчовими продуктами.

Документ має на меті: 
— систематизувати реєстрацію речовин, з яких виробляють упаковку;
— визначати вимоги до упаковки харчових продуктів і будь-яких матеріалів, що контактують з ними;
— сприяти посиленню захисту здоров’я та інтересів споживачів.

Встановлено основні вимоги до безпечності:
📦пакувальних матеріалів — картон, фольга, плівка, скло, деревина, текстиль, пластик тощо;
📦посуду і кухонного приладдя та матеріалів, з яких вони вироблені — кераміка, метал, скло;
📦матеріалів, які містить упаковка — фарб, клеїв, лаків, силіконів, воску, смоли.

У що ми віримо? Що прийняття даного проекту — один із кроків для побудови в Україні європейської системи безпечності харчової продукції, який сприятиме виробництву, обігу та використанню в Україні безпечних матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами. 

За словами юристів, перелік матеріалів, яких стосується новий закон чітко не визначений, але він надзвичайно широкий, тому класифікація різного роду упаковки потребує доопрацювання.

📢Слідкуйте за нововведеннями разом з “КоТріс”! Звертайтеся в будь-який час стосовно питань консультації та розробки відповідної документації на упаковку!

МОЗ змінює Методичні рекомендації “Дата “використати до”, затверджені наказом від 22.01.2020 р. № 142.

Указано 3 основні вектори даних рекомендацій:

  • сприяння у прийнятті рішення виробником про те, що дата використати до необхідна для його конкретного медичного виробу, діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують;
  • визначення, яка інформація необхідна для підтвердження рішення виробника (нагадаємо, що у минулій редакції не було конкретизації щодо суб’єкта підтвердження рішення);
  • визначення рекомендацій щодо поводження з виробами, що повністю або частково втратили свої властивості і не можуть бути використані в подальшому за місцем їх утворення чи виявлення і від яких їх власник позбувається, має намір або повинен позбутися шляхом утилізації чи видалення.

Також вказується, що вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів встановлено, що у разі потреби в інструкції для використання зазначаються, зокрема, запобіжні заходи, яких має бути вжито для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів.

ВАЖЛИВО!

Загальні вимоги до поводження з медичними відходами в закладах охорони здоров’я ви можете знайти в наказі МОЗ України від 08.06.2015 р. № 325, вимоги щодо утилізації медичних відходів — у положеннях Закону України Про відходи

З питань консультації стосовно процедури оформлення дозвільних документів для реєстрації медичних виробів звертайтеся за номерами: 

+38 (050) 420-43-41

+38 (067) 622-23-81

Або заповніть форму для замовлення зворотнього дзвінку, ми зателефонуємо та відповімо на всі ваші питання!

Обратный звонок

 

    Зворотній зв'язок

    ×
    0
      0
      Your Cart
      Your cart is emptyReturn to Shop