лицензирование импорта лекарственных средств

Лицензия на импорт лекарственных средств

лицензии на торговлю лекарствамиВ наше время лицензирование импорта лекарственных средств является достаточно сложной процедурой, тем не менее, каждая компания-импортер должна отнестись к этому вопросу со всей серьезностью. Что дает эта лицензия? Ответ прост – возможность импортировать тот список лекарственных средств, заявленный прежде импортером.

Для получения данной лицензии необходимо соблюдение обязательных условий: наличие высококвалифицированных специалистов в своей команде, грамотно составленное досье импортера, позволяющее постоянно контролировать качество ввозимых препаратов на территорию той или иной страны. Будьте готовы к тому, что все эти условия строго проверяются до выдачи соответствующей лицензии. Проверку проводят специально-обученные должностные лица Гослекслужбы.

Главным документом для получения лицензии есть досье импортера.
Эта бумага предоставляет информацию о том, какой деятельностью занимается импортер, с каким качеством препаратов он работает и какова его политика в целом.

К основным разделам в досье импортера относят:

  • Информация об импортере;
  • Наличие соответствующих документов;
  • Информация о персонале;
  • Какое имеется оборудование, какого оно качества и есть ли помещение для него;
  • Самоинспеция (проведение внутреннего аудита)

В случае дальнейшего импорта лекарственных средств каждый препарат обязан пройти детальную проверку со стороны государственных органов. Это происходит в специально отведенных учреждениях, после чего, в случае успешной проверки, импортёр получает обязательные лицензии и разрешения на перевозку препаратов.

Этапы в получении лицензии на  импорт медикаментов

Получение лицензии на импорт лекарств делится на несколько этапов:

  • Сбор необходимой документации и консультирование со специалистами.
  • По почте высылают скан-копии документов;
  • Консультация, во время которой будет разъяснено, в каком состоянии ваши документы и соответствуют ли они всем вышеперечисленным условиям;
  • Договор заключается после согласования ценовой политики;
  • Подготовка всех необходимых документов — очень важный пункт;
  • Подача пакета документации для получения лицензии.

Весь процесс происходит в дистанционном режиме и не требует Вашего присутствия. Наши сотрудники подают документы по доверенности от Вашего имени. Как только Гослекслужба даст положительный ответ и разрешит импорт лекарственных препаратов, Вами будут получены все необходимые лицензии на импорт.

лицензия на торговлю медикаментамиОдним из ключевых этапов составления документов является грамотная подготовка и наличие нужной документации — имея все бумаги на руках, Вы значительно ускорите процесс получения необходимых разрешений.

Помимо наличия досье, у импортера должны быть собраны следующие документы:

  • Лицензия на оптовую торговлю лекарственными препаратами;
  • Трудовая книжка и сертификаты уполномоченного лица;
  • Черновик заявления и досье.
  • Документы, подтверждающие разрешение на предпринимательскую деятельность.

Наши специалисты всегда будут рады помочь Вам в решении этой задачи. Оформив лицензию на импорт ЛС с нашей помощью, Вы получаете гарантированный качественный результат без особых затрат, а работа будет выполнена точно в указанные Вами сроки!

Лицензия на торговлю медикаментами

О необходимости получения лицензии на торговлю лекарствами должен знать каждый импортер, но для начала следует составить соответствующий перечень первичных документов. Одним из основных предоставленных документов должно быть «Досье импортера». Эта бумага предоставляет информацию о том, какой деятельностью занимается импортер, с каким качеством препаратов он работает и какова его политика в целом.

Предоставляем услуги:
Оформление лицензий;
Оформление лицензии на медицинскую практику;
Оформление лицензии на использование источников ионизирующего излучения;
Оформление лицензии на оборот психотропных, наркотических средств и прекурсоров.