|
- ДСТУ 3627:2005 Вироби медичні. Розроблення і ставлення на виробництво. Основні положення.
- ДСТУ 4388:2005 Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги.
- ДСТУ EN 980:2007 Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT.
- ДСТУ ISO 10993-7:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT).
- ДСТУ ISO 11135:2003 Вироби медичного призначення. Валідація та поточний контроль стерилізації оксидом етилену. (ISO 11135:1994, IDT).
- ДСТУ ISO 11137-2003 Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація. (ISO 11137:1995, IDT).
- ДСТУ ISO 11607:2003 Вироби медичні простерилізовані. Пакування. (ISO 11137:1995, IDT).
- МУ 2535-82 Методика определения инициальной контаминации продукции, стерилизуемой радиационным способом.
- РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надёжности. Правила и методы контроля показателей надёжности.
- ДСТУ EN 14079:2009 "Марля медична бавовняна та бавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування. (EN 14079:2003, ІDT)"
- Изменения, внесенные в межгосударственные нормативные документы:
- Национальное изменение № 1
ГОСТ 1207-70 "Повязки медицинские стерильные. Технические условия" - Национальное изменение № 1
ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия" - Национальное изменение № 1
ГОСТ 1179-93 "Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия" - Национальное изменение № 1
ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия" - Национальное изменение № 1
ГОСТ 22379-77 "Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия"
- ДСТУ 4842:2007 "Порошок гірчичний. Технічні умови"
- СОУ 14.4-37-650:2007 "Сіль для ванн. Технічні умови"
- СОУ 14.4-37-648:2007 "Сіль для ванн. "Хвойна". Технічні умови"
|